2020-08-07
? ? ? ? 7月2日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）。
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2020年版《中國藥典》共收載品種5911種，其中，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，因品種合并減少6種。
一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。 ? |
? ? ? ? 《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，是國家藥品標準體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。新版藥典的頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業高質量發展發揮重要作用。
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2020年版《中國藥典》中，共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱，詳見下方。
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一、 人參 ? ?2020《中國藥典》第一部第8頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#: 7331 ? DM-1701?30mx0.32mmx0.25μm ●?檢測項目： ? ?其它有機氯類農藥殘留量檢測：色譜條件及系統適用性試驗 |
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二、 西洋參 ? ?2020《中國藥典》第一部第136頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#: 7331 ? DM-1701?30mx0.32mmx0.25μm ●?檢測項目： ? ?其它有機氯類農藥殘留量檢測：色譜條件與系統適用性試驗 |
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三、 紅參 ? ?2020《中國藥典》第一部第160頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#: 7331? DM-1701?30mx0.32mmx0.25μm ●?檢測項目： ? ?其它有機氯類農藥殘留量檢測：色譜條件與系統適用性試驗 ? |
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四、 沉香 ? ?2020《中國藥典》第一部第193頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#: 99603 ? Diamonsil C18(2)?250x4.6mm,5μm ●?檢測項目： ? ?特征圖譜：色譜條件與系統適用性試驗 ? |
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六、 右佐匹克隆 ? ?2020《中國藥典》第二部第197頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#:99903? Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm ●?檢測項目： ? ?有關物質：系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 ? |
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七、右佐匹克隆片 ? ?2020《中國藥典》第二部第199頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#: 99903? Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm ●?檢測項目： ? ?有關物質：系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 ? |
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八、 阿米卡星 ? ?2020《中國藥典》第二部第673頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#: 82006? Spursil?C18 250x4.6mm,5μm ●?檢測項目： ? ?有關物質，含量測定 ? |
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十、 硫酸阿米卡星注射液 ? ?2020《中國藥典》第二部第1594頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#: 82006 ? Spursil?C18 250x4.6mm,5μm ●?檢測項目： ? ?有關物質，含量測定 ? |
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十一、 注射用硫酸阿米卡星 ? ?2020《中國藥典》第二部第1594頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#:82006 ? Spursil?C18 250x4.6mm,5μm ●?檢測項目： ? ?有關物質，含量測定 ? |
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十二、 磷酸氟達拉濱 ? ?2020《中國藥典》第二部第1864頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#: 99901? Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm ●?檢測項目： ? ?有關物質Ⅰ：色譜條件 ? |
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十四、無水乳糖 ? ?2020《中國藥典》第四部第613頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#: 99301? Dikma Polyamino HILIC? 250x4.6mm,5μm ●?檢測項目： ? ?含量測定：色譜條件與系統適用性試驗 ? |
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十五、 乳糖 ? ?2020《中國藥典》第四部第691頁 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#: 99301 Dikma Polyamino HILIC 250x4.6mm,5μm ●?檢測項目： ? ?含量測定：色譜條件及系統適用性試驗定 ? |
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十六、蔗糖 ? ?2020《中國藥典》第四部征求意見稿 ●?色譜柱貨號及規格： ? ?Cat#: 99304? Dikma CarboPac Ca2+? 300x8.0mm,6μm ●?檢測項目： ? ?有關物質，含量測定：色譜條件與系統適用性試驗 ? |
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藥典相關標準品xStandard 標準品
8種有機氯混標
適用于2020版《中國藥典》第一部 人參、西洋參、紅參 其他有機氯類農藥殘留量檢測
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100μg/mL在正己烷中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47773
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17種有機氯混標
適用于2015版《中國藥典》第一增補本一部修訂品種：人參、西洋參 有機氯類農藥殘留量 測定
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在異辛烷:丙酮(90:10)中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47200
備注：由于BHC(beta isomer)的穩定性,溶劑中加了丙酮。
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9種有機氯混標
適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第一法 9種有機氯類農藥殘留量測定法
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100μg/mL在石油醚:丙酮(90:10)，1mL/安瓿，Cat. No.: 46706
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22種有機氯混標
適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第一法 22種有機氯類農藥殘留量測定法
??? ?在異辛烷:丙酮(90:10)中，1mL/安瓿，Cat. No.: 46707
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備注：由于BHC(beta isomer)的穩定性,溶劑中加了丙酮。
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12種有機磷混標
適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第二法 有機磷類農藥殘留量測定法（色譜法）
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100μg/mL在乙酸乙酯中，1mL/安瓿，Cat. No.: 46708
33種農藥混標
適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法 氣相色譜-串聯質譜法
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相同濃度：100μg/mL在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47751
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不同濃度：在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47772
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30種農藥混標
適用于2020版《中國藥典》第四部 2341 農藥殘留量測定法 第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法 高效液相色譜-串聯質譜法
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相同濃度：100μg/mL在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47750
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不同濃度：在乙腈中，1mL/安瓿，Cat. No.: 47771
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