2021-04-30
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。按照國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求,根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作程序,國家藥典委員會(huì)組織相關(guān)企業(yè)開展中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)研究,并組織專家開展標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作。
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NEWS
2021年4月29日,國家藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》:
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經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),首批160個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)已正式頒布,將于2021年11月1日正式實(shí)施,現(xiàn)在我委網(wǎng)站予以轉(zhuǎn)發(fā),并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
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迪馬色譜柱入選多個(gè)中藥品種
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在國家藥典委員會(huì)發(fā)布的首批160個(gè)中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中,炒牛蒡子、川牛膝、干姜、黃芩、酒黃芩、酒女貞子、牛蒡子、女貞子、山楂(山里紅)等多個(gè)品種推薦使用迪馬科技液相色譜柱,現(xiàn)將部分品種匯總?cè)缦拢V大中藥配方顆粒分析工作者參考。
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160個(gè)中藥配方顆粒如下:
備注:以上紅框標(biāo)注品種推薦使用迪馬液相色譜柱。
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