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高選擇性色譜柱技術破解藥物雜質控制分析難題

2012-04-16

隨著公眾對藥物安全性的日益關注,控制藥物中雜質已成為控制藥品質量的關鍵因素之一,也是困擾著廣大藥物分析工作者的難題之一。由于藥物雜質的來源廣泛,已知的雜質可以通過現有的分析手段進行定性定量,未知的雜質則成為分析的難題,因此對于藥品的雜質控制首要解決的問題就是將所有雜質進行完全分離。為了讓廣大藥物分析工作者能實現有效地藥品雜質控制,全國醫藥技術市場協會于2012410-13日在上海市舉辦2012藥物研究分析中新技術、新方法應用及雜質控制研討會 制藥企業和新藥研究機構的研發人員,各級藥品檢驗所(院)和口岸藥品檢驗所人員,藥品生產企業研發技術與質量管理負責人,新藥研發CRO實驗室人員及高管,各高等院校、科研院所等相關專業人員100多人參加了此次會議。

在此次會議上,多位行業知名專家鐘大放(中科院藥物研究所),王洪允(協和醫院臨床藥理中心),胡昌勤(中國食品藥品檢定研究院),周立春(北京市藥檢所),王玉(江蘇省檢品檢驗所),張尊建(中國藥科大學分析測試中心)分別講解了當前藥物分析領域中各種新技術、新方法,探討分析新技術在藥品研發及藥品質量控制中的應用,特別是用于生物標志物、活性成份、藥物代謝等高通量、定性、定量的各種分析技術,以及新版藥典對藥物分析方法新要求與國外藥典比較等內容。

作為全球色譜消耗品領先的制造商,迪馬科技一直致力于為食品、藥品檢測行業提供完善的技術服務,除與參會專家進行技術交流外,迪馬科技技術應用工程師還與廣大與會者共同分享了《Dikma 高效液相色譜柱技術應用于藥品雜質控制分析》技術報告。

對于藥品中雜質控制分析,首先要借助色譜柱進行良好的分離,迪馬科技在此次技術報告中重點講解了在雜質控制中色譜柱的分離性能所起關鍵作用及迪馬科技多款液相色譜柱:

?? Diamonsil(鉆石)通用型反相色譜柱,超高的分離性能特別適合分析復雜的樣品及雜質;

?? Spursil(思博爾)通用型極性改性反相色譜柱,耐受100%水相-100%有機相,特別適用于強堿性化合物和極性化合物的分析;

?? Endeavorsil(奮進)—1.8 μm UHPLC專用色譜柱,超高的柱效滿足您UHPLC分離雜質的需求;

?? Leapsil(飛躍)—2.7μm兼容UHPLC/HPLC色譜柱,低柱壓設計,高選擇性可在HPLC上擁有UHPLC色譜柱的分離能力;

?? Bio-Bond—300?大孔徑色譜柱,適合蛋白質、多肽等大分子的雜質分析色譜柱;

?? DikmaPure高純溶劑源頭上解決由于溶劑不純所引起的雜質分析產生干擾的問題。

基于以上信息,用戶可根據自身產品特點選擇合適的色譜柱進行雜質鑒定分析,報告中同時列舉了多個2010年《中國藥典》中關于雜質控制方面有關物質檢測應用實例及新藥研發中藥物雜質控制的分析實例,為與會者更科學合理地選擇一款合適的用于藥物雜質控制的色譜柱提供了技術幫助。

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2012藥物研究分析中新技術、新方法應用及雜質控制研討會現場

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《新技術、新方法在藥物雜質控制中的應用》 中國食品藥品檢定研究院 胡昌勤

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?Dikma 高效液相色譜柱技術應用于藥品雜質控制分析》 迪馬科技

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《藥品殘留溶劑試驗的要求及常見問題分析? 北京市藥檢所? 周立春??????????????

?如果您對迪馬科技的技術報告《?Dikma 高效液相色譜柱技術應用于藥品雜質控制分析》感興趣,歡迎來電索取技術報告相關內容(021-60904761)。

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