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2020版《中國藥典》鹽酸林可霉素的檢測

2025-01-07

鹽酸林可霉素的檢測

1、樣品制備
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制備方法:鹽酸林可霉素系統溶液:客戶提供,直接上機。

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2、分析條件
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色譜柱:Diamonsil??C18,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99903)

流動相:0.05mol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液調節pH值至6.6)-甲醇(1:1)

流速:1.3mL/min

進樣量:10μL

柱溫:25℃

檢測波長:214nm

儀器: 島津LC-20A

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3、實驗結果
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4、結論
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根據2020版《中國藥典》鹽酸林可霉素有關物質項下,調節流動相為0.05mol/L硼砂溶液(磷酸調節pH至6.6)-甲醇1:1、流速1.3mL/min時,使用色譜柱Diamonsil??C18,4.6mm×250mm,5μm(Cat.#:99903)分析系統溶液,所得林可霉素峰保留時間約為17min,拖尾因子1.00,與各雜質峰之間的分離度符合藥典要求。

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