摘要:目的建立反相高效液相色譜法測定普盧利沙星的含量并檢測有關(guān)物質(zhì).方法色譜柱為Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以1 mol/L戊烷磺酸鈉溶液-水-乙腈=2:85:113(磷酸調(diào)pH值為3.0)為流動相,流速為1.0 mL/min,檢測波長為275 nm,柱溫為室溫.結(jié)果在該色譜條件下,普盧利沙星、中間體(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ)、化合物Ⅷ均能完全分離,普盧利沙星在濃度8.6~77.4μg/mL與峰面積線性關(guān)系良好(r=0.999 98),平均回收率為99.6%,RSD為0.5%,最低檢出量均≤30 ng.結(jié)論本法簡便、快速、準確、專屬性好,可用于普盧利沙星的質(zhì)量控制.

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