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2012-09-04
摘要:目的建立反相高效液相色譜法測定氨甲環酸注射液的有關物質方法.方法采用Diamonsil C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色譜柱,流動相:磷酸鹽緩沖液(pH 2.5)-甲醇(60:40);檢測波長:220 nm,流速:1.0mL/min,柱溫:30℃,進樣量:20μL.結果氨甲環酸與有關物質可完全分離,有關物質環烯烴、氨甲苯酸、Z-異構體的最低檢出限分別為5.2、10.4和200 ng.結論該方法操作簡便、快速,結果準確,可用于該制劑的的質量控制.
全文下載：反相高效液相色譜法測定氨甲環酸注射液的有關物質
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