2012-09-05
摘要:目的建立HPLC法測定氨甲環酸片溶出度的檢測方法.方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠柱(C18柱,Di-amonsil,4.6 mm×250 mm,5μm);流動相:0.23%十二烷基硫酸鈉溶液(用磷酸調節pH至2.5)-甲醇(60:40);檢測波長:220 nm;流速:1.0 mL/min;進樣量:100μL;柱溫:30℃.結果氨甲環酸在29.76~357.12μg/mL具有良好的線性關系(r=0.999 9);平均回收率為99.61%,RSD為0.45%(n=9).結論本法簡便、快速、準確、專屬性好,為中國藥典2010年版氨甲環酸片溶出度的修訂提供了依據.