摘要:目的建立人血漿中文拉法辛的HPLC-熒光測(cè)定法,研究2種文拉法辛膠囊的相對(duì)生物利用度.方法以拉呋替丁為內(nèi)標(biāo),血漿樣品萃取后經(jīng)Diamonsil C18柱分離,流動(dòng)相為乙腈-磷酸鹽緩沖液(磷酸調(diào)pH為5.95)25:75(v/v),熒光檢發(fā)射波長(zhǎng)(E_x)為276 nm,檢測(cè)波長(zhǎng)(E_m)為598 nm.18名健康志愿者采用隨機(jī)交叉方式分別單劑量口服文拉法辛膠囊100 mg后研究?jī)烧叩南鄬?duì)生物利用度.結(jié)果血漿中文拉法辛與內(nèi)源性雜質(zhì)分離完全,在5.1~490.7μg/L濃度與峰面積比線性良好,回歸方程為:Y=0.074X+0.028 5(r2=0.999 8),最低定量限為5.1μg/L;文拉法辛絕對(duì)回收率為98.6%~100.5%(n=20),內(nèi)標(biāo)絕對(duì)回收率為84.2%~85.7%(n=20),方法回收率為89.3%~108.7%(n=15),日內(nèi)精密度(RSD)<3.6%(n=15),日間精密度(RSD)<9.6%(n=15).單次服用100 mg文拉法辛膠囊T或R后的AUC0~24分別為(1 146.4±339.6)和(1 132.9±311.3)μg.h/L......

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