摘要：目的:建立高效液相色譜法測(cè)定注射用鹽酸帕洛諾司瓊的含量。方法:采用Shimadzu LC-10 ATvp液相色譜系統(tǒng),色譜條件:Diamonsil C18(4.6mm×200mm,5μm)色譜柱,以甲醇-磷酸鹽緩沖液(45∶55)為流動(dòng)相,流速為1.0mL.min-1,紫外檢測(cè)波長(zhǎng)241nm,柱溫25℃。結(jié)果:在16.8~151.2mg.L-1范圍內(nèi)峰面積與濃度呈良好的線性關(guān)系,回歸方程為A=6 026.82C-10 143,r=0.999 9(n=5),方法精密度的RSD為0.95%(n=6),穩(wěn)定性的RSD為0.56%(n=9),重復(fù)性的RSD為0.90%(n=9),平均回收率為100.7%(n=9,RSD為0.43%)。結(jié)論:該方法簡(jiǎn)便、靈敏、專屬、準(zhǔn)確,可用來(lái)測(cè)定注射用鹽酸帕洛諾司瓊制劑中鹽酸帕洛諾司瓊的含量。

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