2012-11-24
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摘要 目的 建立枸櫞酸莫沙必利及其顆粒和片劑含量測定的HPLC ,為原料和制劑的質量控制提供有效的分析手段. 方法 色譜柱:Diamonsil C18柱 ;流動相 :甲醇-水-冰醋酸-三乙胺 (600:400:0.5:1) ;檢測波長:274nm. 結果 制劑中輔料和有關物質對主藥無干擾, 枸櫞酸莫沙必利在濃度39.62-356.6 μg/mL范圍內線性關系良好,相關系數r=0.9999(n =5 ) ;顆粒與片劑的平均回收率 (n =6 )分別為100 .2 % (RSD =0.70 % ) ,100.9% (RSD =1.1% ). 結論 本法專屬性強 ,準確 ,簡便. |
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