2012-11-24
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摘要 目的:對"網脫Ⅰ號"口服液的長期穩定性進行考察.方法:根據長期穩定性實驗方法,檢測"網脫Ⅰ號"口服液的性狀、相對密度、pH值.采用HPLC法測定芍藥苷和阿魏酸含量,色譜柱:Diamonsil C18柱(4.6 ×150 mm, 5μm),流動相為乙腈-0.1%磷酸(20:80),雙波長檢測230 nm/320 nm,流速為1.0 mL/min,結果:"網脫Ⅰ號"口服液的性狀、相對密度、pH值在18個月內無明顯變化;芍藥苷和阿魏酸分別在10~200μg/mL(r=0.9996)、10~30μg/mL(r=0.9993)濃度范圍內線性關系良好;加樣回收率分別為(100.22±1.05)%和(100.68±1.09)%.結論:"網脫Ⅰ號"口服液在18個月內質量較穩定. |
圖譜:
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全文鏈接:“網脫Ⅰ號”口服液長期穩定性研究 |
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