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HPLC法測定注射用法莫替丁的有關物質

2012-12-13

方法：
HPLC
基質：
藥品
應用編號：
102881
化合物：
法莫替丁
色譜柱：
Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm
色譜條件：
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文章出處：
中國藥事 2010, 6(24):576-577
關鍵字：
法莫替丁, 高效液相色譜法, HPLC, 鉆石二代, Diamonsil C18(2)
圖譜：

?

摘要: 目的用HPLC 法測定注射用法莫替丁中有關物質的含量.方法采用Diamonsil C18 色譜柱; 以0.01mol/ L ?庚烷磺酸鈉溶液-乙腈-甲醇( 25:6:1) 為流動相, 用冰醋酸調節pH 至3.9; 流速為1.0mL/min, 檢測波長為267nm.結果有關物質的濃度在106~ 317μg/mL范圍內均與峰面積呈良好的線性關系, r = 0.9712, 法莫替丁與有關物質能有效分離, 有關物質的最低檢測限(S/N=3) 為0.02ng/mL.結論此方法簡便、快速、準確, 可用于該藥有關物質的檢查.

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