2021-12-09
中藥作為我國傳統民族文化的結晶、中華民族傳統文化的瑰寶,在防病治病、藥學保健等方面發揮著重要作用,現已成為我國醫療體系的重要組成部分。中藥材的質量安全性是影響中藥產品質量和藥效的關鍵因素,同時也嚴重制約著中藥的現代化和國際化發展。在中藥材種植過程中農藥的使用對防治病蟲害、提高中藥材產量和保證中藥產業的經濟效益起到了積極的促進作用,但是農藥的長期使用和濫用不僅造成嚴重的環境污染,帶有農藥殘留的中藥材進入人體后,使得中藥材本身的藥效降低,同時農藥本身嚴重損害著人體健康。2020版《中華人民共和國藥典》四部通則2341中規定了農藥殘留量測定法,其中第五法藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法,采用氣相色譜-串聯質譜法和高效液相色譜-串聯質譜法進行測定,樣品前處理方面包括直接提取法、快速樣品處理法(QuEChERS)法、固相萃取法,固相萃取法又包含三種凈化方式,迪馬科技經過多種實際樣品的測試,發現多數樣品可以采用以上前處理方法進行凈化,但是對于復雜樣品,尤其是丹參,經過上述凈化方法后,難以達到理想的效果,現象為:基質效應嚴重、部分化合物回收率低、標準曲線線性不好、目標峰有雜質干擾等。通過對復雜樣本的干擾物質分析,篩選提取溶劑及方式,優化凈化填料種類及比例,建立了丹參及厚樸中多種農藥殘留量的測定方法,方法采用ProElut SMC專用柱進行凈化,spursil 3 μm C18進行分離,結果回收率在60%~110%范圍之內,抗基質效應效果明顯,對于基質標準曲線最低點,靈敏度低的化合物也可出峰,線性良好,R2>0.998,目標峰與雜質峰可以較好的分離。可供廣大分析工作者參考使用。