2023-08-28, 國家藥監局發布了關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告(2023年第41號),通告中《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中丙烯酸乙酯等40種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 10020等11種原料的檢驗方法》《化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗方法》《化妝品中2-氨基-4-羥乙氨基茴香醚硫酸鹽等15種原料的檢驗方法》《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》《化妝品中聯苯乙烯二苯基二磺酸二鈉等5種原料的檢驗方法》《體外皮膚變態反應 人細胞系活化試驗》《體外皮膚變態反應 氨基酸衍生化反應試驗方法》《化妝品用化學原料熒光素滲漏試驗方法》《急性經口毒性試驗 上下增減劑量法》《急性經口毒性試驗 固定劑量法》《急性經口毒性試驗 急性毒性分類法》《體內彗星試驗》等14項新增檢驗方法,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》,自發布之日起實施。
迪馬科技根據通告內容,對《化妝品中CI 11920等13種原料的檢驗方法》進行色譜柱分離實驗,實驗過程中發現流動相PH對化合物的分離影響較大,且不同廠家乙酸銨配置流動相PH有所不同,進而對流動相PH進行優化,調整PH至5.2,再此固定數值下,使用Diamonsil Plus C18,4.6 mm × 250 mm,5 μm(Cat#99403)色譜柱進行分離,保留時間穩定,各化合物分離度良好,可供廣大客戶參考。